注射液高速均質(zhì)機

注射液

混懸型注射劑在劑型上有以下特殊要求：

嚴格控制藥物顆粒的大小。供一般注射者，顆粒應小于15μm，15～20μm者不應超過10%；供靜脈注射者，顆粒大小在2μm以下者占99%.否則會引起靜脈栓塞。有較好的分散性，不能沉降太快。在貯存時一旦沉下后經(jīng)振搖可再分散而不能產(chǎn)生結塊現(xiàn)象。具有良好的通針性?？梢酝ㄟ^皮下注射針頭，易自瓶中順利取出，不粘瓶壁。應無菌無熱原。

均質(zhì)機包括高壓均質(zhì)機和高剪切均質(zhì)機，高剪切均質(zhì)機主要是由于定轉子之間相對的高速運動產(chǎn)生的高剪切作用 ,同時伴隨著較強的空穴作用對物料顆粒進行分散、細化、均質(zhì)的 ;而高壓均質(zhì)機主要是靠高壓流體產(chǎn)生的強烈、充分的空穴效應和湍流作用使流體分散相中的顆粒破碎達到均質(zhì)目的。不難理解 ,由于ji強烈的空穴作用 ,高壓均質(zhì)機對處理軟性、半軟性的顆粒狀物料比較合適 ;研究發(fā)現(xiàn)對于纖維的粉碎的力場是剪切力和研磨力 ,常溫下沖擊力對纖維是無能為力的 ,而高剪切均質(zhì)機能對物料產(chǎn)生強烈的剪切與研磨作用 ,因此高剪切均質(zhì)機比較適合處理含纖維較多或者理,容易出現(xiàn)稀奶油層 ,較硬的顆粒料。 

影響均質(zhì)結果的因素有以下幾點：

1 均質(zhì)頭的形式（批次式和連續(xù)式）（連續(xù)式比批次好）

2 均質(zhì)頭的剪切速率 （越大，效果越好）

3 均質(zhì)頭的齒形結構（分為初齒，中齒，細齒，超細齒，約細齒效果越好）

4 物料在分散墻體的停留時間，均質(zhì)時間（可以看作同等的電機，流量越小，效果越好）

5 循環(huán)次數(shù)（越多，效果越好，到設備的期限，就不能再好）

因此高的轉速和剪切率對于獲得超細微懸浮液是zui重要的。根據(jù)一些行業(yè)特殊要求，公司在GRS2000系列的基礎上又開發(fā)出GRX2000高剪切均質(zhì)機。其剪切速率可以超過21.000 rpm，轉子的速度可以達到66m/s。在該速度范圍內(nèi)，由剪切力所造成的湍流結合專門研制的電機可以使粒徑范圍小到納米級。均質(zhì)效果超過一般的國產(chǎn)高壓均質(zhì)機400-500BAR壓力下均質(zhì)的效果.

超高速剪切均質(zhì)機是高效、快速、均勻地將一個相或多個相(液體、固體)進入到另一互不相溶的連續(xù)相(通常液體)的過程的設備的設備。當其中一種或者多種材料的細度達到微米數(shù)量級時，甚至納米級時，體系可被認為均質(zhì)。當外部能量輸入時，兩種物料重組成為均一相。高剪切均質(zhì)機由于轉子高速旋轉所產(chǎn)生的高切線速度和高頻機械效應帶來的強勁動能，使物料在定、轉子狹窄的間隙中受到強烈的機械及液力剪切、離心擠壓、液層摩擦、撞擊撕裂和湍流等綜合作用，形成懸浮液（固/液）。高剪切均質(zhì)機從而使不相溶的固相、液相、氣相在相應熟工藝和適量添加劑的共同作用下，瞬間均勻精細的分散乳化，經(jīng)過高頻管線式高剪切均質(zhì)機的循環(huán)往復，zui終得到穩(wěn)定的高品質(zhì)產(chǎn)品。 

注射液高速均質(zhì)機 

   超高速剪切均質(zhì)機主要應用于處理大量生成超細懸乳液。由于同時用三個均質(zhì)頭(轉子和定子)進行處理，可獲得很窄的粒徑分布,獲得更小的液滴和顆粒，因而生成的混合液的穩(wěn)定性更好。分散頭容易更換,適合于各種不同的應用。不同的機器都有相同的轉速和剪切率，這樣便于規(guī)模擴產(chǎn)。符合CIP和SIP的清潔標準,因此特別適合于食和藥品生產(chǎn)   

      高的轉速和剪切率對于獲得超細微懸浮液是zui重要的。根據(jù)一些行業(yè)特殊要求，公司在GR2000系列的基礎上又開發(fā)出GRS2000超高速剪切均質(zhì)機。其剪切速率可以超過100.00 rpm，轉子的速度可以達到40m/s。在該速度范圍內(nèi)，由剪切力所造成的湍流結合專門研制的電機可以使粒徑范圍小到納米級。剪切力更強，乳液的粒經(jīng)分布更窄。由于能量密度ji高,無需其他輔助分散設備。