多西他賽納米注射液均質(zhì)機(jī)

多西他賽屬于抗腫瘤藥，其適應(yīng)癥為晚期卵巢癌、非小細(xì)胞肺癌、乳腺癌。效果優(yōu)于以往任何其他藥物，且耐受性良好，是抗腫瘤臨床常用的藥物之一。由于其水中溶解度很低，目前市售制劑以吐溫80-乙醇為復(fù)合溶媒。由于大量的吐溫80在體內(nèi)可引發(fā)較嚴(yán)重的急性過(guò)敏反應(yīng)，給醫(yī)護(hù)人員及患者帶來(lái)不便和痛苦。

納米乳劑是指粒徑在10-1000nm的乳滴分散在另一種液體中形成的膠體分散系統(tǒng)。

多西他賽注射液生產(chǎn)工藝：取多西他賽用適量乙醇wan全溶解，依次加入中鏈油、吐溫80、大豆磷脂，攪拌均勻。然后將乙醇蒸發(fā)，制成含藥油相；注射用水為水相。將水相緩慢加入到油相中，充分?jǐn)嚢?，得到初乳。將初乳通過(guò)高剪切均質(zhì)機(jī)，進(jìn)行均質(zhì)，轉(zhuǎn)速12000rpm，循環(huán)5次，調(diào)ph值為中性，得到終乳。

多西他賽終乳液的品質(zhì)體現(xiàn)在離心后，不分層、不沉淀、不絮凝、不破乳。采用SID三級(jí)高剪切均質(zhì)機(jī)，轉(zhuǎn)速高達(dá)14000rpm，進(jìn)行處理終乳離心后，產(chǎn)品穩(wěn)定、均勻。

高的轉(zhuǎn)速和剪切率對(duì)于獲得超細(xì)微懸浮液是zui重要的。根據(jù)一些行業(yè)的特殊要求，在GR2000的基礎(chǔ)上又開(kāi)發(fā)出GRS2000系列。其剪切速率可以超過(guò)10000rpm，轉(zhuǎn)子的速度可以達(dá)到44m/s。在該速度范圍內(nèi)，由剪切力所造成的湍流結(jié)合專(zhuān)門(mén)研制的電機(jī)可以使粒徑范圍小到納米級(jí)。剪切力更強(qiáng)，乳液的粒徑分布就更窄。

三級(jí)高剪切均質(zhì)機(jī)，主要用于微乳液及超細(xì)懸浮液的生產(chǎn)。由于工作腔體內(nèi)三組分散頭（定子+轉(zhuǎn)子）同時(shí)工作，乳液經(jīng)過(guò)高剪切后，液滴更細(xì)膩，粒徑分布更窄，因而生成的混合液穩(wěn)定性更好。

多西他賽納米注射液均質(zhì)機(jī)設(shè)備選型表：